真金白銀支持！廣西著力建設面向東盟的重要生物醫(yī)藥制造基地

日前，自治區(qū)政府辦公廳出臺《關于推動廣西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，旨在進一步提升產(chǎn)業(yè)特色化、集聚化與智能化水平，打造廣西特色資源型醫(yī)藥、生物制造與大健康產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈，建設面向東盟的重要生物醫(yī)藥制造基地，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在研發(fā)創(chuàng)新方面，廣西大力支持生物醫(yī)藥領域研發(fā)創(chuàng)新，鼓勵企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所共建自治區(qū)級重點實驗室、臨床醫(yī)學研究中心等平臺，爭創(chuàng)部級、國家級創(chuàng)新平臺。對我區(qū)牽頭建設的新獲認定全國重點實驗室給予不低于5000萬元項目支持；對新獲認定或績效“良好”以上自治區(qū)重點實驗室及新獲認定或績效“優(yōu)秀”以上廣西臨床醫(yī)學研究中心擇優(yōu)給予項目支持。支持企業(yè)加大研發(fā)投入，按研發(fā)經(jīng)費增量給予獎補。對進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的1類創(chuàng)新藥注冊申請人，分別給予不超過300萬元、500萬元支持；對進入Ⅲ期臨床試驗的2類改良型新藥注冊申請人，給予不超過200萬元支持。

同時，支持關鍵技術攻關。在廣西科技計劃項目申報指南中設置醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關方向，支持珍稀瀕危中藥資源繁育、仿生、替代技術研發(fā)及中藥材育種攻關。支持北部灣特色優(yōu)勢海洋中藥資源普查、開發(fā)與技術攻關，建設海洋生物醫(yī)藥種質(zhì)資源庫。支持中藥大品種二次開發(fā)，新靶點、新機制、新結構研究，以及高端醫(yī)療器械與醫(yī)用材料研制。支持突破基于人工智能與生物模型驅(qū)動的高通量篩選和藥物設計、高附加值化學原料藥綠色合成等關鍵技術。鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對符合豁免生物等效性試驗原則的，按品種類型給予不超過150萬元支持；對需開展體內(nèi)生物等效性試驗的，按品種類型給予不超過400萬元支持。

在壯大市場經(jīng)營主體方面，支持建設高質(zhì)量良種繁育基地、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基地及“定制藥園”，提升中藥材加工水平。培育企業(yè)梯度發(fā)展，對產(chǎn)值同比實現(xiàn)正增長的生物醫(yī)藥企業(yè)分檔給予穩(wěn)增長支持。加快培育專精特新“小巨人”、單項冠軍等強優(yōu)企業(yè)，提升質(zhì)量管理能力。支持品牌和標準化建設，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)爭創(chuàng)各級質(zhì)量獎。建立名優(yōu)產(chǎn)品目錄，支持企業(yè)爭創(chuàng)全國獨家、經(jīng)典名方等，形成廣西特色中醫(yī)藥品牌和核心產(chǎn)品。推動廣西中藥民族藥材和海洋中藥材標準制定與應用。對省級聯(lián)盟及全國藥品集采中標品種按采購金額給予獎勵，為符合條件的生物醫(yī)藥名優(yōu)產(chǎn)品目錄和“新優(yōu)藥械”目錄內(nèi)產(chǎn)品開辟快速掛網(wǎng)通道。鼓勵企業(yè)開拓國外市場，對獲得境外上市資質(zhì)的藥械給予支持，單家企業(yè)每年支持額度不超過300萬元。

在促進產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方面，對新取得國家藥品或醫(yī)療器械注冊批件并落地生產(chǎn)的企業(yè)，按注冊分類和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模給予支持。其中，1類創(chuàng)新藥不超過3000萬元，2類改良型新藥不超過1000萬元，3類化學藥、古代經(jīng)典名方等不超過400萬元，第三類醫(yī)療器械不超過100萬元，納入自治區(qū)級及以上創(chuàng)新審批通道的醫(yī)療器械不超過30萬元；對通過上市許可持有人制度引進藥號并規(guī)模化生產(chǎn)的，每個品種不超過30萬元。支持關鍵核心技術產(chǎn)業(yè)化，按項目固定資產(chǎn)投資的15%給予支持，原則上單個項目不超過2000萬元。

鼓勵盤活閑置藥品品種，按產(chǎn)業(yè)化規(guī)模給予每個品種不超過100萬元、單家企業(yè)每年不超過300萬元支持。推動防城港國際醫(yī)學開放試驗區(qū)建設，支持開展牛黃進口試點工作，推動增設防城港藥品進口口岸城市，依法利用國外藥用資源研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品。推進中國—東盟區(qū)域醫(yī)藥交易（集采）平臺建設。提升產(chǎn)業(yè)集聚度，支持各市建設特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)園區(qū)，推動差異化發(fā)展。

在健全創(chuàng)新藥械發(fā)展機制方面，對列入國家、自治區(qū)級科技重大專項或重點研發(fā)計劃以及臨床急需的項目，實行研檢審聯(lián)動，優(yōu)先檢驗檢測、注冊核查、審評審批。提升審評審批效能、檢驗檢測水平和臨床研究能力。拓寬產(chǎn)業(yè)融資渠道，統(tǒng)籌財政與政府債券資金支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵設立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，支持企業(yè)在境內(nèi)外上市融資及通過兼并重組提升關鍵技術。